小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)的顾问正在权衡对食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的食品添加剂规则进行重大改写,以实现肯尼迪和当选总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)的要求 “让美国再次健康” 承诺从食品供应中去除有毒化学品。
拟议的打击行动仍处于早期阶段,需要得到特朗普及其过渡团队的批准,其目标是 FDA 法规中关于该机构认为哪些食品添加剂是“普遍认为安全的”或 GRAS 的规定。
特朗普提名的卫生与公众服务部部长肯尼迪的顾问们也提出了遏制食品添加剂使用的其他方法,包括与农业生产者合作,改变政府对某些不健康食品的补贴和激励措施。
“我认为 FDA 的总体姿态实际上应该是大量放松管制。我认为我们应该有一个创新和药物开发的黄金时代。没有人能阻止它,“肯尼迪过渡团队的高级顾问卡利·梅恩斯(Calley Means)本月在《丽兹·惠勒秀》(The Liz Wheeler Show)上说。
Means 表示,“腐败的监管解释”违反了 GRAS 流程中对添加剂的监管,称它已成为一个“完全纵的系统”。
“但是,当涉及到食品时,当涉及到’公认安全’时,这个行业完全自我监管,允许他们在我们的食品中添加其他所有国家都禁止的化学物质,并且有数百项研究表明是有害的,需要进行审查,”Means 说。
“这是一个香蕉系统”
倡导团体和专家长期以来一直谴责 FDA 的 “漏洞” 在对这些食品添加剂的监管中,它允许公司悄悄地决定他们认为哪些化学品足够安全,可以添加到他们的产品中,而无需经过该机构的监督。
“这是一个香蕉系统。这不是新食品化学品获得批准并进入我们的食品供应的方式,“环境工作组政府事务副总裁 Melanie Benesh 说。
虽然拥有新化学品的公司可以选择通过“自愿”程序,在该机构的“普遍认为是安全的”物质清单上赢得一席之地,从而更容易销售含有这些添加剂的食品,但官员们承认,公司通常会绕过它。
“当一种化学品有可能在没有 FDA 事先审查的情况下进入市场时,它确实会破坏系统的整体可信度,”该机构的最高食品官员吉姆·琼斯 (Jim Jones) 在今年早些时候由更强大的 FDA 联盟主办的一次活动中说。
食品安全中心(Center for Food Safety)的科学主任比尔·弗里斯(Bill Freese)指出,即使在自愿过程中未能获得FDA审查员的签字,公司也决定继续“自我证明”其食品添加剂是安全的。
弗里斯说,这与该条款的初衷相去甚远,该条款本应狭隘地“祖父”地参与“盐和醋等具有悠久安全使用历史的食品。
“这些 GRAS 豁免应该受到限制。FDA 只是扩大了漏洞,直到它真的吞下了整个法规,“他说。
国会和法院的障碍
强制要求公司在使用任何新食品成分之前必须通过 GRAS 通知流程可能会面临障碍。
打击食品添加剂将大大增加 FDA 的工作量。该机构既要筛选新的通知,又要回顾以前批准的化学品。
美国食品和药物管理局官员长期以来一直呼吁国会增加对食品添加剂监管的资金,并警告说,即使按照目前的职责,资源也捉襟见肘。
一个扩大FDA资金的想法——对食品制造商提交的申请收取费用,类似于医疗产品的“用户费用”计划——也未能在国会山获得支持。肯尼迪还一直批评药物的“用户费用”方法,并呼吁撤销它。
另一个障碍可能来自法院,特别是考虑到最高法院早些时候的裁决 今年 这削弱了代理机构的权力。
倡导团体在 2021 年输掉了之前针对 FDA 的联邦诉讼,该诉讼试图要求通知。在该案中,法官发现“根据该法规,FDA 是否有权 make GRAS notifications matory。
“我认为 FDA 肯定有能力缩小漏洞,使公司更难利用 GRAS 流程。但有一些法律先例表明,这是国会需要解决的问题,所以我们只能拭目以待,“Benesh 说。
一名顾问表示,虽然肯尼迪的团队承认这个问题最终可能需要通过国会山的立法来解决,但仅通过行政部门改变程序已经摆在桌面上。
肯尼迪此前曾表示,他要求特朗普“宣布国家紧急状态,但不是为了传染病,而是为了慢性病”,这是在他们预期食品行业会遭到反击的情况下增强他的当局的另一种方式。
“这不是一个铁板一块,也不是一个全能的行业。他们可能会被打乱。所以这就是给我带来希望的原因。选民和特朗普总统的麦克风都站在我们这边,“Means 说。