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FDA 批准 Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测工具

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苹果持有一周后 展示其新 iPhone 的活动、Apple Watch 和 AirPod 型号,美国食品和药物管理局已批准一项 Apple Watch 功能,可以检测设备佩戴者的睡眠呼吸暂停。

睡眠呼吸暂停检测工具是在 Apple 新款 Series 10 手表发布日期前四天推出的,该手表将于 9 月 20 日发布。然而,从今天开始,那些拥有现有 Apple Watch Series 9 和 Watch Ultra 2 型号的人可以通过下载 Apple 新发布的 watchOS 11 软件来使用睡眠呼吸暂停功能。

患有睡眠呼吸暂停的人会在一夜之间反复停止和开始呼吸,因此,早上会感到疲倦。如果不被发现,睡眠呼吸暂停在严重的情况下会导致心脏问题和其他并发症。大声打鼾有时可能是一种症状。据包括美国心脏协会在内的卫生组织称,这种疾病影响了全球大约 10 亿人,而且往往未得到诊断。

根据 FDA 的批准通知,Apple Watch 睡眠呼吸暂停功能不是诊断工具,而是一种非处方设备,旨在评估手表佩戴者患睡眠呼吸暂停的风险。Apple 表示,新的健康功能 Breathing Disturbances 是一个指标,充当 “用户健康的智能守护者”。

据 Apple 称,该功能使用手表上的加速度计工作,该加速度计可检测睡眠期间“与正常呼吸模式中断相关的手腕小运动”。Apple Watch 每 30 天分析一次呼吸障碍数据,并提醒那些睡眠中断模式一致的用户去看医生,以可能诊断为睡眠呼吸暂停。

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每 30 天,Apple Watch 会分析一次呼吸障碍数据,并告知睡眠中断模式一致的用户去看医生,以便进行可能的诊断。

苹果


“让世界各地的消费者能够可靠地识别睡眠期间是否存在异常呼吸模式,有助于发现严重诊断不足的严重疾病,例如睡眠呼吸暂停,”亚利桑那大学医学教授兼睡眠健康科学中心、昼夜节律和神经科学睡眠中心主任 Sairam Parthasarathy 说, UA Health Sciences 在一份声明中表示。“这是在改善公共卫生方面向前迈出的重要一步。”

FDA 对睡眠呼吸暂停功能开绿灯之前,该机构批准了 Apple 的 AirPods Pro 2 作为非处方助听器 对于轻度至中度听力损失的用户,因为这家科技巨头进一步巩固了自己在健康科技市场的地位。听力专家称赞该机构批准新耳塞对非处方听力市场和大约 3000 万患有轻度至中度听力损失的美国人来说是积极的。

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